羅紅霉素體外釋放度測定方法及步驟

酸中釋放量

1、精密稱取羅紅霉素緩釋微球樣品約0.0300克，以0.1摩爾每升鹽酸溶液為溶媒；

2、設置溫度為37加差5度，轉速為100r/min；

3、在1h內規定的時間取樣；

4、紫外分光光度法測定其吸光度；

5、微球中藥物釋放度應小于10%；

緩沖液中釋放量

1、上述酸液中加入磷酸鹽酸緩沖液調節至PH6.8；

2、按酸中釋放量測定方法分別計算在不同時間的釋放量；

按上述方法測定微球外釋放度。在酸中其釋放度小于10%，結果表明，所得微球釋放度1h內小于30%，24h內基本釋放*，制劑具有緩釋作用。