噴霧干燥技術在口服固體制劑生產(chǎn)中的研究應用

噴霧干燥技術是用噴霧的方法，使物料以霧滴狀態(tài)分散于熱氣流中，物料與熱氣體充分接觸，在瞬間完成傳熱和傳質(zhì)的過程，使溶劑（包括水和有機溶媒）迅速蒸發(fā)為氣體，達到干燥的目的。噴霧干燥技術在我國制藥行業(yè)中應用廣泛，在口服固體制劑領域，常用于高熱敏性藥品和料液濃縮過程中易分解藥品的干燥。所得產(chǎn)品粒度細小、均勻，流動性和速溶性好。

噴霧干燥機是將溶液或懸浮液直接干燥為固體顆粒的干燥設備。可由料液直接獲得干燥產(chǎn)品，省去蒸發(fā)、結晶、分離及粉碎等單元操作，可連續(xù)、自動化生產(chǎn)，操作穩(wěn)定。采用這種干燥方法，噴霧干燥機中氣固兩相接觸表面積大，干燥時間短，一般干燥時間為5～30s，適宜于干燥熱敏性物料。干燥所得產(chǎn)品質(zhì)量良好，可獲得30～50μm的微粒，產(chǎn)品流動性和速溶性好。缺點是干燥器的體積大，傳熱系數(shù)低，導致熱效率低，動力消耗大。

 噴霧干燥機的分類方法有很多種，按氣液流向可分為并流式、逆流式和混流式；按霧化器的安裝方式可分為上噴下式、下噴上式；按霧化器的結構可分為離心式、壓力式和氣流式；按加熱氣體是否循環(huán)可分為開放式、部分循環(huán)式和密閉式。

料液通過霧化器霧化，分散為細小霧滴進入干燥腔，同時，加熱氣體經(jīng)鼓風機送入加熱器升溫，然后進入干燥腔。料液霧滴與熱氣體在干燥腔內(nèi)充分混合、接觸。液滴中的液體瞬間蒸發(fā)為氣體，物料干燥成細小的顆粒。混合的氣固兩相被引風機吸入旋風分離器，兩相分離，固體物料沉降到底部收集器，氣相被引送至粉塵過濾器，捕集逃逸的物料。過濾氣相經(jīng)過冷凝器冷凝后，氣相攜帶的溶劑變成液體，可收集套用，作為載體的氣體被干燥后則在系統(tǒng)中循環(huán)使用。流程圖如下：

口服原料藥的工藝要求

 1．潔凈要求

2．避免粘壁

3．自控性能

4．干燥效果

5．保護措施

6．環(huán)境保護

7．降低成本